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Productos Bioterapéuticos Similares; Consideraciones científicas y regulatorias

Los medicamentos bioterapéuticos1 son medicamentos producidos por organismos vivos a través de procesos de alta complejidad, y cuyos principios activos son principalmente proteínas tales como hormonas, anticuerpos, citocinas e insulina2 . Son predominantemente más grandes y más complejos que los medicamentos de moléculas pequeñas sintetizados químicamente, se elaboran con organismos vivos y sus características y … Continued