GAfPA Blog

The GAfPA Patient Advocacy Blog

“Fast Facts” on Pharmacovigilance Tackles Drug Safety Issues

Drug safety issues have caused more than 200,000 patient deaths in the EU. And one in three U.S. drugs may have safety issues, explains a new “Fast Facts” from the Global Alliance for Patient Access.   The paper explores how countries track and trace prescription drug side effects – and why advanced medicine demands a stronger … Continued

VÍDEO: Nombrando medicamentos biosimilares en Latinoamérica

Incluso pequeñas diferencias pueden tener un impacto en cómo un medicamento afecta a su cuerpo. Esto es particularmente cierto con los medicamentos biológicos, que están hechos a partir de células u organismos vivos. Los biológicos a menudo son utilizados en el tratamiento de enfermedades graves como la artritis reumatoide, la psoriasis, la enfermedad de Crohn … Continued

NOMBRANDO MEDICAMENTOS BIOSIMILARES: América Latina y más allá

En 2015, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció su propuesta de denominación de medicamentos biosimilares que son similares, pero no idénticos para referenciar a los medicamentos biológicos. La propuesta de la OMS sugiere que los biológicos de referencia y biosimilares tienen un nombre/ denominación común internacional (INN) que los cualifica usando al azar … Continued

The power of telling stories

In December 2015, 34 patients’ groups took part in the Latin American Patient Advocacy Groups’ Summit on Biotherapeutics. Brian Kennedy, Executive Director of the Global Alliance for Patient Access, was a speaker at the event and has contributed the following blog post. In December I had the pleasure of participating in the Latin American Patient … Continued

GAfPA Encourages Standards-based Guidelines for Colombia’s Biosimilars

Colombian regulators’ ill-defined “alternative approach” to approving biosimilar medicines has the country’s patients unsettled. In a recent letter to the Ministry of Health and Social Protection, several Colombian patient organizations joined with the Global Alliance for Patient Access in emphasizing biological medicines’ complexity and the impact of immunogenic responses. Approving biosimilar medicines through anything other … Continued

Biológicos/Modificadores de la respuesta biológica, MRB

¿Qué son los agentes biológicos o modificadores de la respuesta biológica (MRB)? Estos agentes biológicos atacan a los componentes específicos de la respuesta del sistema inmunológico que contribuyen a la enfermedad mientras que preservan las funciones inmunológicas necesarias dejándolas intactas. Además de varios tipos de artritis, los modificadores de la respuesta biológica se han usado … Continued